ニプロが再生医療等製品「ステミラック注」を本承認申請　「条件及び期限付承認」の期間中に有効性や安全性を検証

　医療機器メーカーのニプロ（大阪府摂津市）は、札幌医科大学（札幌市）と共同開発を進めていた再生医療等製品「ステミラック注」について、厚生労働省に新再生医療等製品の本承認申請を行った、と発表した。

　「ステミラック注」は脊髄損傷治療薬で、「脊髄損傷に伴う神経症候及び機能障害の改善を効能、効果又は性能」として、2018年12月28日付で「条件及び期限付承認」を取得していた。

　同社は承認期限である7年のうちに、「ステミラック注」を使用した人としない人の比較調査をし、有効性や安全性を社内で検証して本承認申請を行った、としている。